La société OPAL DEMETZ, basée au 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - FRANCE (SRN: FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de natation ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme BS 5883 : 1996.
La société OPAL DEMETZ, basée au 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - FRANCE (SRN: FR-MF-000007770), certifie que les masques de plongée ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN 16805:2015
La société OPAL DEMETZ, basée au 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - FRANCE (SRN: FR-MF-000007770), certifie que les masques de plongée ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN 174 : 2001 ou EN ISO 18527-1 : 2022
La société: OPAL DEMETZ SAS
EUDAMED Single registration Number (SRN): FR-MF-000003768
Adresse du siège social: 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - France
Nomenclature Internationale: GMDN 32816
Cette Déclaration de conformité UE est établie sous la seule responsabilité de la société OPAL DEMETZ.
Déclare que les familles de produits décrites dans cette déclaration sont des dispositifs médicaux de classe de risque I (au sens de la règle n°1 du Chapitre III de l'Annexe VIII du règlement européen 2017/745) et sont destinées à être montées de verres ophtalmiques dans le but de corriger les défauts de vision.
Ces produits respectent les exigences du règlement RDM (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité et de performance selon la norme EN ISO 12870: 2016
La société OPAL DEMETZ, basée au 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - FRANCE (SRN: FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de protection contre les rayonnements solaires ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN ISO 12312-1: 2022
La société OPAL DEMETZ, basée au 24 Avenue Joannès Masset - CS30739 - 69257 Lyon Cedex 09 - FRANCE (SRN: FR-MF-000007770), certifie que les lunettes de protection oculaire ci-dessous sont ci-dessous sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme ASTM F803.
Lyon, le 25 novembre 2021
OPAL DEMETZ
François FORT
Président Directeur Général
